OLExS連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀

簡(jiǎn)要描述：連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀又名脂質(zhì)體擠出儀、脂質(zhì)體擠出器，主要應(yīng)用于減小脂質(zhì)體粒徑，提高脂質(zhì)體包封率和穩(wěn)定性，使藥劑產(chǎn)品粒徑均一化，去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀以及其他分子生物動(dòng)力學(xué)的研究。

產(chǎn)品型號(hào)：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2024-11-07
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　　連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀又名脂質(zhì)體擠出儀、脂質(zhì)體擠出器，主要應(yīng)用于減小脂質(zhì)體粒徑，提高脂質(zhì)體包封率和穩(wěn)定性，使藥劑產(chǎn)品粒徑均一化，去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀以及其他分子生物動(dòng)力學(xué)的研究。

　　標(biāo)準(zhǔn)配置：

　　• 擠出儀主機(jī)×1

　　• 高壓氮?dú)夤苈?times;1

　　• 安全卸荷裝置×1

　　• 加樣卸荷裝置×1

　　• 聚碳酸酯濾膜×100

　　• 排水分散襯膜×100

　　OLExS連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀安裝確認(rèn)主要包含以下內(nèi)容，但不限于：

　　1、開箱檢查：按照裝箱單確認(rèn)是否貨單相符；

　　外觀檢查：確認(rèn)設(shè)備是否有損壞及腐蝕；

　　標(biāo)識(shí)檢查：設(shè)備上的各種標(biāo)牌(名稱、型號(hào)、生產(chǎn)商、系列號(hào)、設(shè)備位號(hào)等)符合設(shè)計(jì)要求；

　　制造商/供應(yīng)商需提供的文件是否齊全；

　　2、安裝環(huán)境條件確認(rèn)

　　確認(rèn)設(shè)備是否適應(yīng)所安裝的環(huán)境，并符合藥品生產(chǎn)的要求。GMP規(guī)定了不同種類的設(shè)備所處的廠房的潔凈級(jí)別、溫度和相對(duì)濕度要求、通風(fēng)和除塵要求。

　　公用系統(tǒng)檢查，如水、電、壓縮空氣、蒸汽、工藝真空、真空除塵的連接及參數(shù)。

　　3、安裝確認(rèn)

　　儀器儀表清單、參數(shù)、安裝位置和校驗(yàn)記錄檢查。

　　計(jì)算機(jī)/程序控制系統(tǒng)安裝確認(rèn)，控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)初始參數(shù)檢查。

　　電機(jī)和泵參數(shù)(型號(hào)，設(shè)備出廠序列號(hào)，運(yùn)轉(zhuǎn)方向等)檢查。

　　管道壓力試驗(yàn)、酸洗鈍化試驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告。

　　竣工圖與該設(shè)備相關(guān)的附屬設(shè)備及可移動(dòng)設(shè)備的安裝情況，如：支承平臺(tái)、儲(chǔ)罐、緩沖罐和稱量?jī)x器等。

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