前面第【03】到【08】篇介紹了脂質(zhì)體粒徑控制中所用到的高壓均質(zhì)技術(shù)、微射流技術(shù)、擠出技術(shù),以及相應(yīng)的高壓均質(zhì)設(shè)備、微射流設(shè)備及擠出設(shè)備。任何理論都得在實踐中去檢驗,且任何實驗研究其終·極目標也是為了能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力。
接著前面幾篇文章,接下來幾篇主要是介紹脂質(zhì)體粒徑控制的相關(guān)設(shè)備在產(chǎn)業(yè)化項目中如何去選型或設(shè)計,如何去符合法規(guī)驗證要求,如何保證其使用的可靠性及良好重現(xiàn)性。
產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng)思路
我們所服務(wù)的客戶群體絕大部分以做工藝研究的工作者為主,工藝知識熟練,工程知識稍欠缺。而工藝思路和工程思路有著較大的差異。對產(chǎn)業(yè)化項目來說,任何一種設(shè)備的選擇既要有一定的工藝知識積累,也需有一定的工程知識。
可以這么說,產(chǎn)業(yè)化對于任何一個設(shè)備的選擇,即要滿足工藝要求(產(chǎn)品能做出來),也要符合工程要求(符合清洗、滅菌及驗證要求),所以它不單單是一個設(shè)備,而是一套系統(tǒng)。
因此,在進行生產(chǎn)項目的設(shè)備設(shè)計和選型時,一定要有一個開放的心態(tài),將設(shè)備與具體項目結(jié)合為一個整體進行考慮,將任何標準設(shè)備都視為非標準設(shè)備,一切以實際的、具體的、特定的需求為依據(jù)。就如同做飯一樣,我們需要的是一套能做出健康、味美、好看的菜的好用的裝備,而不是僅能實現(xiàn)某些具體功能的鍋碗瓢盆類的炊具。這個思路也是我們后面行文的主體思路。
如前面幾篇文章所述,脂質(zhì)體粒徑控制的能用于生產(chǎn)項目的有:剪切、高壓均質(zhì)、微射流、擠出技術(shù)及相關(guān)設(shè)備。
工 藝 需 求 | 粒徑大小 |
粒徑分布 | |
溫度控制 | |
工作時間 | |
裝 備 技 術(shù) | 工作壓力(均質(zhì)/擠出壓力)及其穩(wěn)定性 |
控溫設(shè)計 | |
處理效率 |
產(chǎn)業(yè)化脂質(zhì)體粒徑控制裝備的需求可描述為:
因此在方案確定之前,一定要雙方耐心的做詳細、深入的交流,并對各種風(fēng)險一起做評估,然后再進行取舍。這樣所制定的方案不一定是最完·美的方案,但一定是最合適的、最可控、重復(fù)性最·好的方案。
這中間所存在或暴露出來的風(fēng)險雙方都不愿意承擔。正是因為這個問題一直存在,就往往導(dǎo)致很多國內(nèi)供應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備在后續(xù)調(diào)試或生產(chǎn)中,有很多地方需要持續(xù)不斷的進行改進,極大的影響了項目的進度和進展。而這一情況其實只要雙方能開誠布公的深入交流往往能得到很大的改善。
純高壓均質(zhì);
純微射流均質(zhì);
純擠出;
高壓均質(zhì)+擠出;
微射流均質(zhì)+擠出。
結(jié)語
本文就具體技術(shù)內(nèi)容講述的不多,主要目的是讓大家在進行生產(chǎn)用設(shè)備選型時變換理念,調(diào)整為開放心態(tài),這樣才能選擇到最合適自己想買的設(shè)備。下一篇文章將對上述五種類型做詳細介紹。